Vaccino anti HPV, domande e risposte

Vaccino con l'Hpv, qual è la durata della protezione?

Come spesso accade per i vaccini di recente produzione nulla si sa rispetto alla necessità e alla tempistica di dosi di richiamo. Al momento, infatti, non c'è un correlato immunologico per stabilire se l'immunità acquisita corrisponda ad una efficacia clinica.

In corso di infezione naturale infatti molte donne non sviluppano una risposta immunitaria misurabile [1]. Dai dati disponibili ottenuti seguendo 241 donne sembra che la protezione si mantenga durante 5 anni, ma questo dato attende ulteriori conferme [1,2].

La Finlandia ha per questo deciso di valutare l'impatto della vaccinazione su una coorte di oltre 20mila adolescenti invitate a partecipare ad uno studio di efficacia del vaccino HPV. Le adolescenti che hanno aderito all'invito sono state randomizzate a ricevere il vaccino anti HPV (2404 ragazze) o il vaccino anti virus dell'epatite A–HAV (2404 ragazze); un gruppo di controllo non ha ricevuto alcun vaccino (9464 ragazze) [3].

Dati relativi all'efficacia e alla durata della protezione saranno disponibili da questa coorte nel 2020 quando lo studio avrà reclutato almeno 3300 ragazze nel braccio HPV, 3300 nel braccio HAV e 9500 nel braccio controllo e sarà trascorso un tempo di follow up adeguato.

A quale età vaccinare?

Come evidenziato dagli RCT per essere efficace è cruciale che il vaccino venga somministrato in donne con storia negativa per HPV dei sierotipi vaccinali. Per questo motivo il vaccino è stato studiato nelle giovani ed è indicato per le ragazze di 12 anni, quando maggiore è la probabilità che non abbiano ancora iniziato un'attività sessuale. Si sa infatti che l'infezione da HPV può decorrere in maniera del tutto silente e autorisolversi senza che la donna realizzi di essere stata infetta. Il vaccino attualmente disponibile non ha indicazione registrata per essere utilizzato nelle giovani donne oltre i 26 anni, ne' nei maschi [1,2]. In Italia il vaccino verrà somministrato gratuitamente nelle adolescenti di 12 anni.

Quale impatto ha la vaccinazione sullo screening con Pap Test?

Molti ricercatori sottolineano l'importanza di continuare e di coinvolgere sempre più donne nei programmi di screening per l'identificazione precoce delle lesioni cervicali in vista dell'introduzione della vaccinazione antiHPV [1,4,5].

La vaccinazione, efficace sulle lesioni precancerose da sierotipi vaccinali HPV 6/11/16/18, se anche si confermasse efficace nel prevenire le lesioni cancerose, comunque non eliminerà quel 30% di cervicocarcinomi causati da altri sierotipi, che come abbiamo visto sono presenti anche in Italia. L'efficacia della vaccinazione nel prevenire il 70% dei cervicocarcinomi interesserà la coorte di dodicenni del 2008, e potrà quindi manifestarsi non prima del 2030.

Su quella popolazione, riducendosi la prevalenza della malattia, diventa ancora più utile la sorveglianza con lo screening, dal momento che il mutato quadro di prevalenza di malattia ridurrà il valore predittivo positivo dello screening stesso. In ultimo si teme che, al momento della diffusione della vaccinazione anti HPV, un falso senso di sicurezza indurrà le donne a partecipare meno di quanto non facciano oggi, ai programmi di screening.

Rapporto costo/efficacia

Dalla registrazione del vaccino quadrivalente diversi tentativi sono stati fatti per analizzare le migliori strategie vaccinali e i modelli con migliore rapporto costi/efficacia [6-8]. Questi modelli utilizzano assunti basati su dati non certi quali: l'impatto sui tumori cervicali prevenuti, l'intervallo dalla vaccinazione e i successivi richiami, l'eventuale efficacia della vaccinazione sui maschi.

Queste variabili, su cui per il momento non esistono dati, vengono inclusi nei modelli utilizzando valori diversi e danno quindi luogo a stime molto diverse fra loro. Per una valutazione più informativa è quindi necessario attendere ancora.

a cura di SaPeRiDoc

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Hpv Papilloma virus

Bibliografia

1. Saslow D, Castle PE, Cox JT, Davey DD, Einstein MH, Ferris DG, Goldie SJ, Harper DM, Kinney W, Moscicki AB, Noller KL, Wheeler CM, Ades T, Andrews KS, Doroshenk MK, Kahn KG, Schmidt C, Shafey O, Smith RA, Partridge EE, Garcia F. American Cancer Society Guideline for Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Use to Prevent Cervical Cancer and Its Precursors. CA Cancer J Clin. 2007;57:7-28 [Medline]

2. Centers for Disease Control and Prevention. Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Early Release 2007;56:1-24

3. Lehtinen M, Apter D, Dubin G, Kosunen E, Isaksson R, Korpivaara EL, Kyha-Osterlund L, Lunnas T, Luostarinen T, Niemi L, Palmroth J, Petaja T, Rekonen S, Salmivesi S, Siitari-Mattila M, Svartsjo S, Tuomivaara L, Vilkki M, Pukkala E, Paavonen J. Enrolment of 22,000 adolescent women to cancer registry follow-up for long-term human papillomavirus vaccine efficacy: guarding against guessing. Int J STD AIDS. 2006;17:517-21

4. World Health Organization. Preparing for the introduction of HPV vaccines. Policy and programme guidance for countries. UNFPA & World Health Organization, Geneva 2006.

5. Filia A, Verteramo R, Donati S, Ciofi degli Atti M. Infezioni genitali da HPV e carcinoma della cervice uterina. Epicentro, ISS Roma Marzo 2007.

6. Elbasha EH, Dasbach EJ, Insinga RP. Model for assessing human papillomavirus vaccination strategies. Emerg Infect Dis 2007;13:28-41 [Medline]

7. Handsfield HH, Ault KA, Palefsky JM. Preventing STD-related cancers: an update on vaccination strategies. [Medscape]

8. Van de Velde N, Brisson M, Boily MC. Modeling human papillomavirus vaccine effectiveness: quantifying the impact of parameter uncertainty. Am J Epidemiol 2007;165:762–775 [Medline]

a cura di SaPeRiDoc - www.saperidoc.it

Pagina aggiornata il 1 aprile 2007

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